Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SEPRA-C2T : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de membranes biorésorbables, pour prévenir la formation d’adhérences dans le cadre d'une chirurgie de résection de métastases hépatiques en 2 temps, chez des patients ayant un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de membranes biorésorbables, mises en place au cours de la première intervention chirurgicale de résection de métastases hépatiques, chez des patients ayant un cancer colorectal. Ces membranes devraient prévenir la formation d’adhérences pouvant se former suite à la chirurgie. De telles adhérences peuvent amener des complications tardives et des difficultés opératoires lors de la seconde intervention chirurgicale de résection. Tous les patients seront opérés en 2 temps, pour la résection chirurgicale des métastases du foie, selon les recommandations habituelles de prise en charge. Les 2 opérations seront espacées de 1 à 6 mois. Les patients seront répartis aléatoirement entre 2 groupes. Pour les patients du premier groupe, 1 à 4 membranes biorésorbables seront mises en place au cours de la première intervention; pour les patients du deuxième groupe, aucune membrane ne sera mise en place. Tous les patients seront suivis pendant 3 ans, après la seconde intervention.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases hépatiques, Secondaire du foie (métastase hépatique),
• Spécialités Chirurgie,

BEVIAC : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab intra-artériel associé à une chimiothérapie systémique des métastases hépatiques, chez des patients ayant un cancer colorectal, en progression après une chimiothérapie de première ligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par bévacizumab en perfusion intra-artérielle, associé à une chimiothérapie systémique des métastases hépatiques, chez des patients ayant un cancer colorectal, en progression après une chimiothérapie de première ligne. Dix jours minimum avant le début du traitement, un cathéter sera posé. Les patients recevront du bévacizumab en perfusion intra-artérielle et une perfusion d’irinotécan ou d’oxaliplatine (en fonction du traitement administé en première ligne) associés à des prises de comprimés de capécitabine deux fois par jour, pendant quatre jours. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Les visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, biologiques, une tomodensotimoétrie ou une IRM et un contrôle radiologique ou angioscintigraphique de la perméabliité du cathéter.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases hépatiques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Voies biliaires, Secondaire du foie (métastase hépatique), Métastases hépatiques,
• Spécialités Chirurgie,